時(shí)  間：
　　2024年5月14日10：30
　　地  點(diǎn)：
　　田家庵區(qū)政府第九會(huì)議室
　　主持人：
　　張久程（中共田家庵區(qū)委宣傳部常務(wù)副部長(zhǎng)）
　　發(fā)布人：
　　 張文軍（田家庵區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、總工程師）

張文軍：

各位媒體朋友，大家好！下面由我解讀田家庵區(qū)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。

一、制定背景及依據(jù)

為進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作，加強(qiáng)應(yīng)急能力建設(shè)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案管理辦法》《藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》《安徽省突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》《淮南市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》等文件進(jìn)行編制。

二、制定意義和總體考慮

以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，嚴(yán)格遵循藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范全區(qū)藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作，堅(jiān)持“人民至上、生命至上，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)，快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)，預(yù)防為主、依法處置”的工作原則，有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)、及時(shí)控制事件，最大限度降低危害，保障公眾健康和生命安全，維護(hù)正常的社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序。

三、研判和起草過程

2023年9月，由田家庵區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局牽頭啟動(dòng)了《應(yīng)急預(yù)案》起草工作，形成《應(yīng)急預(yù)案（征求意見稿）》，廣泛征求區(qū)食藥安委成員單位意見，在綜合考慮反饋意見基礎(chǔ)上，結(jié)合我區(qū)實(shí)際再次修改完善，經(jīng)第60次政府常務(wù)會(huì)審議通過后，于2023年11月16日正式印發(fā)。

四、工作目標(biāo)

依法高效有序做好藥品安全突發(fā)事件防范與處置工作，最大限度控制、減輕和消除突發(fā)藥品安全事件風(fēng)險(xiǎn)和危害，保障公眾健康和生命安全。

五、主要內(nèi)容

《應(yīng)急預(yù)案》主要內(nèi)容共包括總則、組織指揮體系、監(jiān)測(cè)預(yù)警、處置措施、恢復(fù)重建、保障措施、日常管理與責(zé)任獎(jiǎng)懲、附則、附件等九個(gè)方面。

一是明確了應(yīng)急組織指揮體系。詳細(xì)說明了應(yīng)急預(yù)案編制的目的、依據(jù)、適用范圍、突發(fā)事件分類分級(jí)，明確了區(qū)應(yīng)急指揮部、辦公室、工作組、專家組、專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)等組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工。

二是細(xì)化了監(jiān)測(cè)預(yù)警處置流程。明確了風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、信息通報(bào)、信息報(bào)告、先期處置、應(yīng)急響應(yīng)等工作程序，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分級(jí)、發(fā)布、行動(dòng)，信息報(bào)告內(nèi)容、形式、要求，應(yīng)急響應(yīng)啟動(dòng)、分級(jí)、調(diào)整、終止及處置措施等進(jìn)行規(guī)定。

三是完善了保障措施獎(jiǎng)懲機(jī)制。明確了隊(duì)伍保障、資金保障、物資保障、醫(yī)療保障、交通保障、信息保障、社會(huì)動(dòng)員保障等保障措施，對(duì)宣傳培訓(xùn)、預(yù)案編制、應(yīng)急演練等日常工作提出了要求，對(duì)應(yīng)急管理工作中做出突出貢獻(xiàn)的先進(jìn)集體和個(gè)人按規(guī)定給予褒揚(yáng)激勵(lì)。

六、創(chuàng)新舉措

《田家庵區(qū)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》對(duì)我區(qū)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置流程作出詳細(xì)規(guī)定，完善組織指揮體系，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警，明確處置保障措施，進(jìn)一步推進(jìn)應(yīng)急能力建設(shè)，健全藥品監(jiān)管體系。

七、保障措施和下一步工作計(jì)劃

一是加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。加強(qiáng)應(yīng)急處置能力培訓(xùn)，提高快速應(yīng)對(duì)能力和技術(shù)水平；健全專家隊(duì)伍，為事件調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等應(yīng)急處置工作提供人才支撐。

二是優(yōu)化獎(jiǎng)懲機(jī)制。建立健全應(yīng)急管理工作領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制，將應(yīng)急處置工作納入相關(guān)部門績(jī)效考核。對(duì)應(yīng)急管理工作中做出突出貢獻(xiàn)的先進(jìn)集體和個(gè)人，按照有關(guān)規(guī)定給予褒揚(yáng)激勵(lì)。

三是強(qiáng)化科普宣傳。督促相關(guān)部門進(jìn)一步加強(qiáng)安全用藥、用械和用妝宣傳，普及藥品管理等法律法規(guī)，定期開展安全用藥科普活動(dòng)，不斷提高全社會(huì)的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和防范能力。